安全評價業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項目名稱

常州寅盛藥業(yè)有限公司固體制劑及配套原料藥項目、1.1 類新藥等制劑及配套原料藥項目安全預(yù)評價報告（補充變更）

項目規(guī)模

11990萬元、13830萬元

業(yè)務(wù)范圍

化工

合同期限

資料搜集齊全后10個工作日

項目類型

安全預(yù)評價

報告提交時間

2020年9月16日

安全評價項目簡介

常州寅盛藥業(yè)有限公司固體制劑及配套原料藥項目、1.1 類新藥等制劑及配套原料藥項目兩個項目合并進行安全預(yù)評價，并通過常州市安監(jiān)局組織的安全條件審查，于2018年11月14日取得安全條件行政許可。初步設(shè)計過程中，由于安全環(huán)保政策、產(chǎn)品市場、設(shè)計優(yōu)化等的變化，建設(shè)方案發(fā)生了變化：產(chǎn)品方案削減，原輔材料使用量、儲存量削減；危險化學(xué)品新增污水處理藥劑雙氧水（不儲存），保留產(chǎn)品涉及的危險化學(xué)品使用量、儲存量削減；保留產(chǎn)品生產(chǎn)工藝列入《重點監(jiān)管危險化工工藝目錄》（2013年完整版）的危險化工工藝類別由3個減少為2個；原構(gòu)成四級危險化學(xué)品重大危險源的儲存單元危庫2不再構(gòu)成重大危險源。上述變更經(jīng)應(yīng)急管理部門、設(shè)計單位確認，不屬于《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》（安監(jiān)總局令第45號，第79號令修改）第十五條應(yīng)當(dāng)重新進行安全評價、并申請審查的情形；由建設(shè)單位委托原預(yù)評價機構(gòu)進行補充變更安全預(yù)評價，并由建設(shè)單位自行組織原評審專家進行安全條件變更審查。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術(shù)負責(zé)人

過程控制負責(zé)人

顧憶紅

蔣國松

邵振方

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

顧憶紅

邵振方

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

顧憶紅、陶杰、芮國芬、宋明昌、石錦松、袁斌

顧憶紅、陶杰、芮國芬、宋明昌、石錦松、袁斌

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安全評價項目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

顧憶紅、陶杰

2020年9月4日查看周邊環(huán)境

評價項目其他信息

2020年9月9日，由常州寅盛藥業(yè)有限公司組織，邀請專家對補充預(yù)評價報告進行審查；審查后經(jīng)整改，于2020年9月11日通過專家組復(fù)核確認完成整改。