博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司年產(chǎn)28900kg生物原料藥技術改造項目于2020年12月16日經(jīng)泰興市行政審批局備案,取得《江蘇省投資項目備案證》(備案證號:泰行審備[2020]669號)。該項目在新廠區(qū)內(nèi)的預留空地進行建設,生產(chǎn)車間均為新建,儲存場所主要依托一期在建的5座甲類倉庫和2座綜合倉庫,為了便于物料的周轉,本期新建周轉庫+甲類庫1座。由于本期項目均為生物發(fā)酵法制取原料藥,故配套建設污水處理站二,專門用于處理生物發(fā)酵產(chǎn)生的廢水。同時,新建動力車間,新增空壓機和冷凍水系統(tǒng),以滿足本期項目的需求,其他公用輔助設施、危廢庫、RTO焚燒爐均依托一期在建設施。
本項目產(chǎn)品紐莫康定、子囊霉素、米卡芬凈、阿尼芬凈、西羅莫司、達巴萬星、非達米星、兩性菌素B、制霉菌素、霉酚酸、交沙霉素、他克莫司、米爾貝霉素、妥布霉素、多粘菌素B、莫匹羅星等16種原料藥均不屬于危險化學品,生產(chǎn)中也無伴有?;樊a(chǎn)生,故不屬于危險化學品建設項目。
評價工作組根據(jù)《建設項目安全設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》(安監(jiān)總局第36號令,第77號令修改),并參照《江蘇省危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理實施細則》(蘇安監(jiān)[2018]1號)、《省安監(jiān)局關于進一步加強危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理工作的通知》(蘇安監(jiān)〔2018〕32號),編制了《博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司年產(chǎn)28900kg生物原料藥技術改造項目安全生產(chǎn)條件和設施綜合分析報告》。
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